Zaloguj
Reklama

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje lek Biseptol

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje lek Biseptol
Fot. Panthermedia
(0)

Główny Ispektor Farmacetyczny (GIF) wycofał z obrotu na terenie całej Polski lek Biseptol 480, który jest stosowany w leczeniu zakażeń nerek i układu moczowego, zakażeń drog oddechowych, zakażeń przewodu pokarmowego wywołanego przez Salmonellę i Shigelle oraz zakażeń skóry.

W dniu 7 września 2016 do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego (Warszawskich Zakładów Farmaceutycznych POLFA S.A.) o wycofaniu z obrotu Biseptolu 480. Powodem wycofania leku przez GIF jest podejrzenie niespełnienia wymagań jakościowych w związku z widocznym zanieczyszczeniem w ampułce w próbie archiwalnej ww. serii produktu leczniczego Biseptol 480.

Informacja ta oznacza, że wszystkie leki tej serii musza zostać niezwłocznie wycofane z obrotu w hurtowaniach i aptekach.

Lek ma działanie przeciwbakteryjne i jest stosowany w przypadku:

  • zakażenia dróg moczowych spowodowanych przez wrażliwe szczepy E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis i Proteus vulgaris,
  • ostrego zapalenia ucha środkowego, spowodowanego przez wrażliwe szczepy Str. pneumoniae i H. influenzae,
  • zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, spowodowangoe przez wrażliwe szczepy Streptococcus pneumoniae lub H. influenzae,
  • zakażenia przewodu pokarmowego pałeczkami Shigella,
  • mikrobiologicznie potwierdzonego zapalenia płuc spowodowanego przez Pneumocystis carinii i zapobieganiu zakażeniom tym drobnoustrojem u pacjentów ze zmniejszoną odpornością (np. AIDS),
  • biegunki podróżnych u dorosłych wywołaną przez enteropatogenne szczepy E. coli.
(0)
Reklama
Komentarze